世界看点:华润双鹤:子公司收国家药监局颁发的赛洛多辛胶囊药品注册证书


(资料图片仅供参考)

华润双鹤5月31日公告,近日,公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局颁发的赛洛多辛胶囊《药品注册证书》(证书编号:2023S00742),批准该药品生产。

药品通用名称赛洛多辛胶囊,英文名/拉丁名SilodosinCapsules,药品批准文号国药准字H20233605。

赛洛多辛胶囊适用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。华润赛科于2022年3月1日向国家药监局提交该药品的上市申请,于2022年3月9日获得受理通知书,并于2023年5月26日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

(文章来源:界面新闻)

关键词: